Preguntas frecuentes
- ¿Es válida una idoneidad de las instalaciones con la firma del IP o del jefe de Servicio para gestionar el contrato?
No. Las idoneidades deben ir firmadas por la Dirección Médica del Hospital Clínico Universitario de València o no serán aceptadas como válidas para gestionar el contrato. - ¿En qué momento se puede empezar a tramitar el contrato?
Tras la firma de la idoneidad de las instalaciones. - ¿Cuál es el importe de los costes de gestión del contrato o adenda?
500 € por la gestión del contrato, y 300 € por gestión de adendas. - ¿Se acepta el uso de modelos de contrato del Promotor?
La entidad ya dispone de un modelo. Solo en casos absolutamente excepcionales y por motivos justificados podría emplearse el modelo del Promotor. - ¿La Fundación acepta negociar las cláusulas del Contrato?
Sí, pero de forma limitada. - ¿Cuenta INCLIVA con una plantilla de Cláusulas Contractuales Tipo?
Sí, y es obligatorio su uso para transferencias de datos a aquellos países que no cuenten con tratado ad hoc. En el resto bastará el Acuerdo de Protección de Datos incluido en la plantilla. - ¿Quién inicia el procedimiento de firmas?
El Promotor. - ¿Se puede firmar digitalmente?
Sí, se prefiere a la firma física. - ¿Puede firmarse el contrato a través de Docusign?
No hay problema en que el Promotor emplee Docusign, pero las firmas de la Gerencia del Hospital, la Gerencia de la Fundación y el Investigador Principal se recogerán internamente.
ENLACES DE DESCARGA
- Modelo INCLIVA Idoneidad Instalaciones
- Modelo de Contrato de Ensayos Clínicos (castellano y bilingüe castellano/inglés).
- Modelo de Memoria Económica para el Promotor de INCLIVA.
- Estudio observacional con medicamente o producto sanitario (castellano y bilingüe).
- Contrato de estudio postautorización de tipo observacional de producto sanitario con marcado ce con el centro de investigación (castellano)
- Modelo de adenda de INCLIVA (castellano y bilingüe)
- Modelo de solicitud de exención de costes de gestión.
Idoneidad de las Instalaciones
Manu Erasun
ensayosclinicos@incliva.es / merasun@incliva.es
Teléfono: 961 62 89 21
Contratos y adendas
Facturación
Mayca Román
facturacioneecc@incliva.es / mroman@incliva.es