Introducción
La Unidad de ensayos Fase I y tratamiento experimental del Servicio de Oncología del Hospital Clínico de Valencia fue creada en 2004, siendo pionera en España. Es una unidad dedicada al desarrollo de Ensayos Clínicos Fase I, que son en los que se prueba por primera vez en humanos la eficacia y seguridad de medicamentos innovadores en el tratamiento del cáncer.
En la Unidad se realizan ensayos punteros en investigación oncológica que incluyen inhibidores de diversas dianas moleculares, inmunoterapias innovadoras, anticuerpos biespecíficos y anticuerpos conjugados con agentes citotóxicos. Todos los compuestos anteriores se caracterizan por tener mecanismos de acción novedosos que constituirán las bases de la futura terapia antitumoral. Hemos de subrayar el inicio de ensayos de terapia celular, como una de las estrategias más prometedoras de la actualidad. La unidad ha desarrollado una sólida estrategia de control de calidad y ha sido acreditada por la Consellería de Sanidad de la Generalitat Valenciana, además de obtener la acreditación de calidad ISO9001.
Una peculiaridad del Instituto de Investigación INCLIVA es que todos los ingresos que generan los ensayos clínicos se reinvierten en la investigación propia del servicio.
La unidad también colabora en el desarrollo de proyectos de investigación en Biopsia Liquida, orientados a la detección de enfermedad mínima residual y a proporcionar información sobre los mecanismos moleculares de resistencia a la quimioterapia adyuvante.
El innovador enfoque de esta unidad, que aborda el diagnóstico y el tratamiento del cáncer a partir la secuenciación completa del genoma, este abordaje permite avanzar en el desarrollo de fármacos menos tóxicos y más específicos para cada tipo de cáncer y paciente, es decir, avanzar hacia una medicina personalizada de precisión.
Equipamiento
La planta segunda y parte de la tercera de la sede central de INCLIVA está destinada a los tratamientos oncológicos. La Unidad dispone también de una sala específica para la administración de los tratamientos y manipulación de muestras sanguíneas, contando con dos ultracentrífugas de gran capacidad y un congelador (-20 a – 80ºC). Adicionalmente, dispone de consultas para la atención de pacientes y despachos para el trabajo del personal de enfermería, data managers y la gestión administrativa. El reclutamiento supera los 120 casos por año con un tratamiento simultáneo de más de 65 casos simultáneos.
Equipo Humano
La Unidad de Ensayos Oncológicos Fase I está dirigida por el Dr. Andrés Cervantes, Jefe de Servicio de Oncología del Hospital Clínico de Valencia, catedrático de la Facultad de Medicina de la Universidad de Valencia y director de la Línea de Investigación Oncológica del Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA. El equipo se completa con gran número de investigadores colaboradores, entre los que destacan las doctoras Desamparados Roda y Valentina Gambardella. Conforman también el equipo, 9 enfermeras de Investigación, dirigidas por la coordinadora Inma Blasco, una auxiliar, un técnico de laboratorio, 7 Data Manager y 3 administrativas, todos ellos con gran experiencia en el desarrollo, gestión e implementación de Ensayos Clínicos.
Investigadores Colaboradores
Desamparados Roda y Valentina Gambardella
Equipo de Enfermería
Inma Blasco, Gloria Corredor, Laura Martínez, Silvia Moreno, María Calzadilla, Cecilia Ramón, Paula Martínez, Guillermo Morín y Nuria Aguado.
Equipo de Data Managers
Nacho Castaño, Ana Vercher, Beatriz López, Guillermo Moret, Sergio Romero, Alejandro Asturiano, Carmen Martínez y Andrea Pascual.
Calidad
La Unidad de Ensayos Fase I Oncológicos, en su compromiso por prestar un adecuado y eficiente servicio al investigador, implantó y certificó en el año 2019 su sistema de gestión de la calidad de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 9001:2015.
Responsable
andres.cervantes@uv.es
Dirección
INCLIVA
Avenida Menéndez Pelayo 4 accesorio, planta 2
46010 Valencia