Un estudio pionero consigue reducir un 30% el riesgo de enfermedad renal terminal en diabéticos

Un estudio pionero consigue reducir un 30% el riesgo de enfermedad renal terminal en diabéticos

El Dr. José Luis Górriz, presidente de la Sociedad Valenciana de Nefrología y Jefe de Servicio de Nefrología del Hospital Clínico Universitario de València, es el National Leader de CREDENCE, un estudio internacional sobre el uso de canagliflozina en casos de enfermedad renal diabética

La reunión anual de expertos en nefropatía diabética de GEENDIAB se celebra hoy viernes 17 y mañana 18 de Mayo en Madrid. 

La enfermedad renal crónica supone la cuarta parte de los pacientes que inician un tratamiento de diálisis y presenta un alto riesgo de complicaciones como acontecimientos cardiovasculares y de mortalidad. En este estudio, el tratamiento con canagliflozina consigue retrasar el inicio de la diálisis, cuando se comparó con placebo.  

Aunque estos fármacos no sustituyen a la diálisis suponen un gran avance ya que, hasta ahora, los tratamientos existentes hasta el momento solo lograban reducir la tasa de progresión renal en un porcentaje reducido. Los resultados del estudio, financiado por la farmacéutica Janssen, han sido publicados en un artículo de la revista The New England Journal of Medicine titulado "Canagliflozin and Renal Outcomes  in Type 2 Diabetes and Nephropathy2”.

 

Ensayo clínico con gran impacto en la población 
Según la OMS en 2014 había 422 millones de personas con diabetes mellitus (DM) en el mundo, la mayoría DM tipo 2. De todos ellos, 1 de cada 4 presentará nefropatía incipiente (albuminuria) a los 10 años del diagnóstico de la DM, y 1 de cada 3 algún grado de afectación renal a lo largo de su vida. La diabetes mellitus también es la principal causa de necesidad de diálisis y trasplante en el mundo y se asocia con numerosas complicaciones cardiovasculares. 

“El mal control de la glucemia favorece las complicaciones microvasculares de la DM (como la nefropatía y la retinopatía). A ello se añaden otros factores de riesgo que provocan que el diabético presente progresión en la nefropatía y complicaciones macrovasculares (infarto de miocardio, ictus, etc.) asociadas a un incremento de la morbimortalidad”, explica el Dr. José Luis Górriz

Estos datos pusieron sobre la mesa la necesidad de plantear un estudio que tuviera como objeto el análisis del riesgo renal, algo que nunca se había hecho. “En 2015 se publicó el primer estudio sobre un nuevo grupo farmacológico, los inhibidores de co-transportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2), que conseguían beneficios cardiovasculares más allá del control de la glucemia. A este siguieron otros que tenían como objetivos primarios los acontecimientos cardiovasculares, lo que llamamos MACEs (Major Adverse Cardiovascular Events). Y aunque los datos de beneficio renal eran evidentes en todos estos estudios, no formaban parte del objetivo primario. Además, la muestra de pacientes con insuficiencia renal era reducida y no se podía confirmar el beneficio renal”.

Los resultados de CREDENCE se consideran revolucionaros entre los estudios nefrológicos de los últimos 25 años. "Aunque en otros campos de la nefrología se han realizado importantes avances, los tratamientos benefician a un reducido número de personas por tratarse de patologías con poca prevalencia. Pero ese no es el caso de la nefropatía diabética, ya que un tercio de los pacientes que acuden a la consulta de nefrología presenta enfermedad renal diabética”. 

El presidente de la Sociedad Valenciana de Nefrología también ha calificado el estudio CREDENCE como pionero principalmente por el tipo de pacientes participantes en el ensayo clínico. Según explica el Dr. Górriz "Por norma general los pacientes con enfermedad renal han sido excluidos de la mayoría de los ensayos clínicos. Esto hace que sean escasas las evidencias para ayudar a los pacientes con enfermedad renal mediante tratamientos que hayan demostrado beneficio"


La prevención, clave para frenar la nefropatía diabética 
En el estudio CREDENCE la canagliflozina se utilizó en pacientes que presentaban nefropatía establecida (proteinuria) y con distintos grados de insuficiencia renal (función renal normal, levemente disminuida y gravemente disminuida), aunque sus beneficios pueden verse en otro tipo de pacientes. "Sin duda ninguna los resultados del estudio CREDENCE deben motivar un cambio en la ficha técnica de la indicación de canagliflozina, así como en las guías clínicas"

Aun así, y tal como destaca José Luis Górriz, la prevención sigue siendo fundamental. "Aunque este medicamento podría mejorar la calidad de vida de los pacientes diabéticos con enfermedad renal va de la mano con los cuidados generales (dieta adecuada, control de HTA y factores de riesgo vascular, evitar el tabaquismo, realizar ejercicio físico así como un control glucémico adecuado sin presencia de hipoglucemias). Es muy importante el control precoz de todos estos factores porque si el paciente desarrolla complicaciones microvasculares (retinopatíay nefropatía), no siempre es fácil revertirlas. La prevención en las fases precoces es fundamental”

 

Nuevos estudios multicéntricos sobre enfermedad renal crónica
Recientemente el Dr. José Luis Górriz ha cumplido un año al frente de la Sociedad Valenciana de Nefrología. Su valoración de estos meses es “muy positiva” por los importantes estudios que demuestran beneficio en pacientes con enfermedad renal, especialmente en la nefropatía diabética. 

"Aprovechamos las nuevas herramientas tecnológicas basadas en redes sociales y página web para intensificar los objetivos de la Sociedad Valenciana de Nefrología, que son fomentar el conocimiento de la Nefrología y contribuir al progreso de los estudios de las enfermedades renales. El trabajo inmenso de la Junta Directiva ha propiciado que se haya realizado un congreso anual con unos índices de satisfacción de los asistentes que han llegado al máximo de toda la historia de la institución, un congreso con actividades científicas independientes y de debate, así como una gestión óptima que ha permitido la creación de ayudas a la investigación de más de 10.000 € y que para el año próximo se van a ampliar. Otro aspecto crucial del que nos sentimos muy orgullosos es la gran actividad científica de nuestra página web con un número muy elevado de visitas”. 

José Luis Górriz compagina este cargo con la coordinación de GEENDIAB, el Grupo Español para el Estudio de la Nefropatía Diabética desde donde se realizan importantes estudios epidemiológicos. “Recientemente se ha finalizado el estudio PROGRESER que analiza los factores asociados a progresión de la enfermedad renal en estadios iniciales. El estudio analiza no solo parámetros clínicos y analíticos, sino que también dispone de un biobanco de más de 12.000 muestras de sangre y orina de pacientes para el estudio de biomarcadores que quizá puedan ayudar a responder muchas preguntas científicas en relación a la progresión de la enfermedad renal”. 

GEENDIAB está constituido por más de 100 nefrólogos que participan activamente en estudios y ensayos clínicos, y ha sido la base para conseguir centros con alta capacidad de reclutamiento en ensayos clínicos de nefropatía diabética. 

 

Enlace al artículo de referencia:

New England Journal of Medicine:

"Canagliflozin and Renal Outcomes  in Type 2 Diabetes and Nephropathy2”