La Unidad de Ensayos Clínicos Fase I de Oncología de INCLIVA, pionera en recibir el certificado ISO 9001

La Unidad de Ensayos Clínicos Fase I de Oncología de INCLIVA, pionera en recibir el certificado ISO 9001

Valencia, 10 de diciembre de 2019. La Unidad de Ensayos Clínicos Fase I de Oncología del Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA del Hospital Clínico de Valencia –en los que se prueba por primera vez en humanos la eficacia de un medicamento en el tratamiento contra el cáncer- ha recibido el certificado de calidad ISO 9001, lo que la convierte en la primera Unidad de Ensayos Clínicos de la Comunidad Valenciana en recibirlo.

La certificación ISO 9001 es el estándar de calidad más reconocido a nivel nacional e internacional. Se fundamenta en la mejora continua de los procesos y permite demostrar el compromiso de una organización con la calidad de servicio y la satisfacción del cliente. Con ella, la organización obtiene un reconocimiento público mediante el proceso de auditoría realizado por una tercera parte independiente, en este caso AENOR, entidad líder en certificación en España.

El certificado de cumplimiento de este estándar de calidad fue entregado ayer en el Salón de Actos de INCLIVA por Ana Barceló, consellera de Sanidad -tras recibirlo de manos de Salvador Ibañez Moscardó, director de la Delegación de la Comunidad Valenciana de AENOR-, a Inmaculada Blasco y Desamparados Roda, como responsables de la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I de INCLIVA. Inmaculada Blasco es la enfermera coordinadora de esta Unidad y Desamparados Roda es una investigadora que ha obtenido la beca Joan Rodés del Instituto de Salud Carlos III, y que ha completado su formación como científica clínica en INCLIVA.

Barceló ha afirmado que este reconocimiento “coloca a INCLIVA en un lugar destacado en relación con las técnicas más avanzadas contra el cáncer y constituye un foco de esperanza para toda la sociedad, que cada vez más empieza a desligar el término cáncer del adjetivo incurable o irreversible”.

La certificación del sistema de gestión de esta Unidad se suma a las obtenidas por otras secciones de INCLIVA como su Secretaría, su Unidad Central de Investigación UCIM, su Biobanco y la gestión de su I+D+i.

Esta certificación refuerza, por tanto, la imagen de excelencia de INCLIVA y del Hospital Clínico, así como su compromiso por la excelencia y la calidad en la gestión de todas sus actividades. Supone, además, un reconocimiento a la madurez y eficacia de su sistema de trabajo y confirma su voluntad de desarrollarse en una línea de progreso continuo para dar, cada día, una respuesta más ajustada a las expectativas de los investigadores e usuarios del sistema sanitario público, así como de los promotores de ensayos clínicos de todo el mundo.

La Unidad de Ensayos Clínicos Fase I de Oncología

La Unidad de Ensayos Clínicos Fase I de Oncología -dirigida por el Dr. Andrés Cervantes, director general de INCLIVA, Jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico de Valencia y recientemente elegido como presidente de la Sociedad Europea de Oncología (ESMO)-, es pionera en España en su campo: es una de las tres unidades que existen en nuestro país y la única en la Comunidad Valenciana. Además, se ha convertido en un referente internacional en investigación oncológica y colabora activamente con compañías líderes farmacéuticas de biotecnología y con los mejores hospitales del mundo en el tratamiento contra el cáncer, como el Hospital General de Massachussets en BostonMD Anderson de Houston; el Hospital Vall d’Hebrón en Barcelona; y la Universidad de Colorado.

El innovador enfoque de esta unidad, que aborda el diagnóstico y el tratamiento contra el cáncer a partir la secuenciación completa del genoma humano, está logrando prometedores resultados -con el uso de inhibidores específicos contra alteraciones moleculares detectables en procesos de secuenciación y el desarrollo de nuevas combinaciones de inmunoterapia- que han permitido la elaboración de nuevos fármacos, cada vez menos tóxicos y más específicos para cada tipo de cáncer. 

Anualmente la Unidad Fase I de Oncología ingresa más de un millón de euros que se destinan íntegramente a la investigación oncológica, colaborando, así, en la sostenibilidad del sistema sanitario público.

Sobre la certificación de Calidad ISO 9001

ISO son las siglas de la Organización Internacional de Normalización (ISO), el organismo mundial que desarrolla las normas internacionales. Está formada por 163 países cuyos miembros proponen las nuevas normas. En España este papel lo asume AENOR. La misión de ISO es fomentar el desarrollo en el mundo de las actividades de normalización para facilitar los intercambios de bienes y servicios entre los países.

Premios Innovación

Previamente a la entrega del certificado ISO 9001, la consellera de Sanidad, Ana Barceló, ha hecho entrega de los I Premios Innovación de INCLIVA, que nacen con el objetivo de fomentar la cultura de la innovación en el Hospital.  El Dr. Enrique Rodríguez Borja, Jefe de Sección del Servicio de Análisis Clínicos del laboratorio central ha recogido el primer premio, dotado con 3.000 €, por su idea  Códigos QRS que, al ser leídos por un dispositivo móvil, enlaza con vídeos tutoriales explicativos; el Dr. Jaime Verdú Amorós, del Servicio de Pediatría Oncohematología Pediátrica, ha recogido el segundo premio por su idea APP Hosly para la mejora de la calidad de vida en pacientes y familias; y Ana Garcés, Toni Martínez y Carolina Renovell, coordinadores de Enfermería, han recogido otro segundo premio por su idea Vídeos explicativos para el personal. Cada uno de los segundos premios cuenta con una dotación de 1.500 €.

INCLIVA supera los 10 millones de presupuesto en 2020

Tras la entrega de premios y del certificado de calidad ISO 9001 a la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I de Oncología se ha celebrado el Patronato de INCLIVA, presidido por la consellera de Sanidad, Ana Barceló.

El Patronato ha aprobado un presupuesto que superará, por primera vez, los 10 millones de euros, pasando de los 9.500.751 € en 2019 a 10.548.539 € en 2020, lo que supone un incremento del 11,03%.

Asimismo, ha analizado la actividad científica y los planes de actuación desarrollados; ha realizado una evaluación de los investigadores emergentes y de los Grupos de Investigación; y ha aprobado las propuestas de acción principales para 2020.